ส่งข้อความ
ข่าว
บ้าน > ข่าว > ข่าวบริษัท เกี่ยวกับ อย. : ข้อ จำกัด ของชีพจร oximeter ความเสี่ยงของข้อผิดพลาดในบางกรณี
เหตุการณ์ที่เกิดขึ้น
ติดต่อเรา
86-755-23247478
ติดต่อตอนนี้

อย. : ข้อ จำกัด ของชีพจร oximeter ความเสี่ยงของข้อผิดพลาดในบางกรณี

2022-10-27

ข่าวล่าสุดของบริษัทเกี่ยวกับ อย. : ข้อ จำกัด ของชีพจร oximeter ความเสี่ยงของข้อผิดพลาดในบางกรณี

บนพื้นฐานของเทคโนโลยีเซ็นเซอร์ออกซิเจนในเลือดและหลักการทดสอบ บางสถานการณ์จะส่งผลต่อการอ่านค่าความอิ่มตัวของออกซิเจนในเลือดและทำให้เกิดข้อผิดพลาดแทนที่จะใช้เครื่องวัดออกซิเจนในทางการแพทย์ อาจมีการอ่านผิดมากขึ้นเนื่องจากเทคโนโลยีเซ็นเซอร์ออกซิเจนในเลือดที่ไม่สม่ำเสมอและการทำงานที่ไม่เป็นมืออาชีพของผู้ใช้เมื่อเร็ว ๆ นี้สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกาได้ลงนามในการแจ้งเตือนด้านความปลอดภัยเพื่อแจ้งให้ผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพและสาธารณชนทราบว่าการวัดออกซิเจนในเลือดมีข้อจำกัดและไม่ถูกต้องในบางสถานการณ์

 

การระบาดใหญ่ของ COVID-19 ทำให้มีการใช้เครื่องวัดความอิ่มตัวของออกซิเจนในเลือดเพิ่มขึ้นการศึกษาที่ตีพิมพ์ในวารสารการแพทย์นิวอิงแลนด์เมื่อปลายปี 2020 ชี้ว่าอุปกรณ์ดังกล่าวอาจมีความแม่นยำน้อยกว่าในผู้ที่มีผิวคล้ำมากเกินไปแม้ว่าในกรณีส่วนใหญ่ การวัดที่ไม่ถูกต้องเหล่านี้อาจมีนัยสำคัญทางคลินิกเพียงเล็กน้อย แต่การตรวจสอบที่ไม่ถูกต้องเหล่านี้ยังคงมีความเสี่ยงที่จะขาดออกซิเจนองค์การอาหารและยาตั้งข้อสังเกตว่าสิ่งสำคัญคือต้องเข้าใจข้อจำกัดของการวัดออกซิเจนในเลือดและวิธีการคำนวณและตีความความถูกต้อง

 

คำแนะนำด้านความปลอดภัยนี้รวมถึงคำแนะนำหลายประการสำหรับผู้ปฏิบัติงานด้านสุขภาพ รวมถึงการตระหนักว่าปัจจัยต่างๆ อาจส่งผลต่อความแม่นยำของการอ่านค่าออกซิเจนในเลือด เช่น สีผิวคล้ำ การไหลเวียนไม่ดี ความหนาของผิวหนัง อุณหภูมิผิว ยาสูบและยาทาเล็บที่ใช้อยู่ในปัจจุบันศึกษาฉลากอุปกรณ์หรือเว็บไซต์ของผู้ผลิตเพื่อตรวจสอบความถูกต้องของชีพจร oximeter และ oximeter ยี่ห้อใดยี่ห้อหนึ่ง เนื่องจากยี่ห้อและเซ็นเซอร์ต่างๆ อาจมีระดับความแม่นยำต่างกันตามการแจ้งเตือน เครื่องวัดความอิ่มตัวของออกซิเจนในเลือดจะแม่นยำน้อยที่สุดเมื่อความอิ่มตัวของออกซิเจนในเลือดต่ำกว่า 80 เปอร์เซ็นต์

 

บุคลากรทางการแพทย์ควรพิจารณาปัจจัยที่ส่งผลต่อความแม่นยำเมื่อใช้เครื่องวัดความอิ่มตัวของออกซิเจนในเลือดเพื่อการวินิจฉัยและการรักษาการสื่อสารด้านความปลอดภัยของ FDA ระบุว่าควรใช้การอ่านค่าชีพจร oximeter เป็นค่าประมาณความอิ่มตัวของออกซิเจน และหากเป็นไปได้ การตัดสินใจในการวินิจฉัยและการรักษาควรยึดตามแนวโน้มในการอ่านค่าความอิ่มตัวของออกซิเจนในเลือดเมื่อเวลาผ่านไป แทนที่จะเป็นเกณฑ์ที่แน่นอนองค์การอาหารและยายังระบุด้วยว่าตรวจสอบเฉพาะเครื่องวัดออกซิเจนในเลือดเพื่อความถูกต้องเท่านั้น ไม่ใช่เครื่องวัดค่าออกซิเจนในเลือดที่ไม่ใช่ทางการแพทย์เพื่อสุขภาพทั่วไปหรือเพื่อวัตถุประสงค์ในการออกกำลังกาย/การบิน

 

จดหมายข่าวด้านความปลอดภัยยังให้คำแนะนำสำหรับผู้ป่วยและผู้ดูแลผู้ป่วยที่กำลังติดตามอาการของพวกเขาที่บ้าน รวมถึงวิธีการอ่าน วิธีตีความ และเมื่อต้องติดต่อเจ้าหน้าที่สาธารณสุข

 

เพื่อการอ่านค่าออกซิเจนในเลือดที่ดีที่สุด FDA แนะนำให้ปฏิบัติตามคำแนะนำของผู้ผลิตผลิตภัณฑ์เมื่อวางเครื่องวัดความอิ่มตัวของออกซิเจนในเลือด ตรวจสอบให้แน่ใจว่ามือของคุณอุ่น ผ่อนคลาย ปราศจากยาทาเล็บ และนิ้วของคุณอยู่ใต้หัวใจนอกจากนี้ รักษาร่างกายให้นิ่งและโดยเฉพาะอย่างยิ่งอย่าขยับเครื่องวัดความอิ่มตัวของออกซิเจนในเลือดเพื่อให้แน่ใจว่าอ่านค่าได้อย่างแม่นยำบันทึกระดับออกซิเจนเมื่อค่าที่อ่านได้แสดงตัวเลขคงที่และวันที่และเวลาของการอ่านเพื่อติดตามการเปลี่ยนแปลงในการอ่านค่าและแจ้งให้แพทย์ของคุณทราบ

 

เมื่อบันทึกการอ่าน ผู้ป่วยและผู้ดูแลควรทราบว่าเราอาจจำเป็นต้องติดต่อแพทย์ของเราเมื่อระดับออกซิเจนในเลือดต่ำกว่าการวัดครั้งก่อนหรือค่อยๆ ลดลงเมื่อเวลาผ่านไปแม้ว่าผู้ป่วยบางรายที่มีระดับออกซิเจนต่ำอาจไม่มีอาการใดๆ แต่ FDA ขอแนะนำให้ผู้ป่วยติดตามความอิ่มตัวของออกซิเจนที่บ้านเพื่อตระหนักถึงอาการต่อไปนี้ของระดับออกซิเจนต่ำ:

 

สีของใบหน้า ริมฝีปาก หรือเล็บที่ผิดปกติ

 

หายใจถี่, หายใจลำบากหรือไอเลวลง;

 

กระสับกระส่ายและอึดอัด;

 

เจ็บหน้าอกและหัวใจเต้นเร็ว

 

องค์การอาหารและยาตั้งข้อสังเกตว่าผลิตภัณฑ์ที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์ที่สามารถซื้อในร้านค้าหรือทางออนไลน์ไม่ได้มีไว้สำหรับวัตถุประสงค์ทางการแพทย์จากข้อมูลของการสื่อสารความปลอดภัย องค์การอาหารและยา (FDA) มุ่งมั่นที่จะดำเนินการประเมินความปลอดภัย ประสิทธิภาพ และความพร้อมของอุปกรณ์ทางการแพทย์อย่างต่อเนื่อง โดยเฉพาะอย่างยิ่งอุปกรณ์ที่มีความต้องการมากขึ้นในช่วงการระบาดใหญ่ของ COVID-19ปัจจุบัน องค์การอาหารและยากำลังประเมินวรรณกรรมที่ตีพิมพ์เกี่ยวกับปัจจัยต่างๆ ที่อาจส่งผลต่อการอ่านค่าออกซิเจนในเลือดและประสิทธิภาพของชีพจร โดยมุ่งเน้นที่วรรณกรรมที่มีความแม่นยำน้อยกว่าเนื่องจากสีผิวคล้ำจากผลการวิจัยใหม่เหล่านี้ FDA อาจประเมินเอกสารคำแนะนำเกี่ยวกับการวัดออกซิเจนในเลือดอีกครั้ง

 

ส่งข้อสอบของคุณตรงมาหาเรา

นโยบายความเป็นส่วนตัว จีน คุณภาพดี เซนเซอร์ Spo2 แบบใช้แล้วทิ้ง ผู้จัดจําหน่าย.ลิขสิทธิ์ 2017-2024 disposablespo2sensor.com . สงวนลิขสิทธิ์.